В Свердловской области завершена доработка Региональной автоматизированной системы лекарственного обеспечения населения Свердловской области по выписке/учету льготных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения (АСУЛОН) для успешной передачи сведений в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) о движении/выбытии лекарственных препаратов.
Напомним, что с 1 января 2020 года на всей территории Российской Федерации вводится обязательная маркировка всех лекарственных препаратов, выпускаемых в обращение.
Все субъекты обращения лекарственных средств (производители лекарственных препаратов, медицинские организации, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации) независимо от формы собственности и ведомственной подчиненности должны быть зарегистрированы в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и иметь необходимое оборудование.
При участии Медицинского информационно-аналитического центра (МИАЦ) в сентябре 2019 года планируется провести обучение пользователей АСУЛОН корректной работе в системе для обеспечения своевременной передачи информации в федеральную систему. Для этого созданы и уже функционируют два центра компетенции по внедрению ФГИС МДЛП: на базе ГАУЗ СО «Верхнепышминская центральная городская больница имени П.Д. Бородина» (для медицинских организаций) и ГУП СО «Фармация» (для аптек).
Дополнительно информируем, что актуальная информация по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения размещена и регулярно обновляется на официальном сайте Медицинского информационно-аналитический центра в разделе «Маркировка ЛП» и на сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ»: https://честныйзнак.рф.
«Принимая во внимание значимость данного проекта, предлагаем всем субъектам, участвующим в обороте лекарственных препаратов, своевременно организовать работу по регистрации в системе МДЛП и доработку используемых информационных систем в соответствии с действующими нормативными документами», – заявила начальник МИАЦ Татьяна Трофимова.
В случае несоблюдения требований об обязательной маркировке продукции, организации несут как административную, так и уголовную ответственность.